平台使用规程
海南医保真实世界数据研究应用平台
使用规程
为规范海南医保真实世界数据研究应用平台（以下简称“真研平台”）的应用管理，保障数据安全、合规使用，推动真实世界研究工作有序开展，依据相关法律法规及行业标准，结合海南真实世界数据医保创新应用中心（简称“真创中心”）实际情况，特制定本使用规程。
本规程适用于所有使用真研平台开展研究、项目应用等活动的数据使用方、真创中心及数据提供方。
遵循合法合规、安全可控、需求导向、协同共享原则，确保数据使用符合法律法规要求，保护数据主体隐私，防范数据安全风险。
（一）申请流程：数据使用方依据项目需求，并填写、提交《数据探查申请表》（附件1），表格中数据需求说明（入组标准、所需变量、预估样本量）、探查目的等内容要详细阐述。
（二）审批流程：真创中心将遵循数据安全保护法律法规，评估项目需求目标，进行两级审批（初审、复审），审核内容包括但不限于合规性、数据需求以及安全性等。
（三）数据探查：审核通过后，真创中心通过真研平台管理门户开展数据探查工作，探查报告以PDF格式文件生成。
（四）报告交付：探查报告经初审和复审通过后，从真研平台导出下载，报告文件将由真创中心交付给数据使用方。
1.项目申请：在项目立项阶段，数据使用方填写《项目立项申请书》（附件2），向真创中心提交申请书，填写内容具体包括：
(1)项目目的：清晰阐述开展项目的核心目标，明确项目要解决的问题或达成的效果。
(2)应用场景：全面描述项目预期的实际应用场景，说明在何种业务场景下运用相关数据和技术。
(3)数据需求：精准罗列项目所需的数据种类、数据量、数据来源以及数据字段等详细需求，确保数据支撑的准确性和完整性。
(4)预期成果：明确阐述项目完成后预期达成的成果形式，如产品、报告、解决方案等，并说明预期成果对业务的推动作用和价值体现。
2.项目审批：真创中心组织业务评估，评估项目合法性、数据需求合理性、技术可行性等，并出具评审意见，附《项目立项评估表》（附件3）。
1.签署合作协议：项目立项通过后，数据使用方与真创中心签署《项目合作协议》（附件4），需同步完成《项目合作协议》的附表。
2.项目数据库创建：根据协议内容，真创中心创建该项目所需要的数据库。
数据使用方如有导入数据、算法或软件等外部资源需求时，数据使用方将外部资源交由真创中心在指定设备上经安全处理后，方可使用。
1.数据导出申请：数据使用方提交《数据导出申请表》（附件5），具体内容包括统计结果、图片、分析数据、研究报告等，禁止导出原始数据，导出结果经项目负责人签字后提交真创中心审核。
2.申请审核：真创中心进行两级审批。
3.数据导出：审批通过后，数据使用方通过系统提交数据下载申请，真创中心审核通过后下载到指定设备，交付数据使用方。
4.来源注明：数据结果使用时，须在所有成果中明确注明：数据来源为“海南医保真实世界数据研究应用平台”。
1.验收申请提交：项目完成后，数据使用方向真创中心提交《项目验收申请表》（附件6），说明项目成果，表明数据是否保留及保留时限。须在所有成果中明确注明：数据来源为“海南医保真实世界数据研究应用平台”。
2.审核与权限回收：真创中心提出验收意见，验收通过后回收数据使用方的项目数据库使用权限。
1.延期申请提交：项目预计超期，数据使用方需提前向真创中心提交《项目延期申请表》（附件7），明确延期时间及理由。
2.延期审核与时间调整：真创中心进行两级审核，审核通过后调整项目结题时间。
3.未申请延期的处理：项目超期且未提交延期申请，真创中心自动回收项目数据库使用权限。后续提交申请且审核通过后，重新开通项目数据库并恢复权限，记录评估超期未申请情况。项目超期六个月且未提交延期申请，系统将限制项目数据库使用，并通知项目负责人将对项目库做清除处理。
1.终止申请提交：项目无法进行的，数据使用方需向真创中心提交《项目终止申请表》（附件8），并说明终止原因。
2.审核与权限回收：真创中心进行两级审核，审核通过后回收数据使用方项目数据库权限并销毁项目数据库。
（一）《海南医保真实世界数据研究应用平台使用规程》的内容及所有附件可通过真创中心官方网站查看下载。
（二）禁止转授权：数据使用方不得将平台使用权限、数据及成果转授权给任何第三方使用，未经真创中心书面同意不得与第三方合作开展涉及真研平台相关项目。
（三）隐私安全补充：数据使用方需在签署《项目合作协议》后严格履行保密条款，不得利用技术手段规避数据安全管控，不得泄露、篡改、非法传播平台数据及衍生信息，确保数据主体隐私权益不受侵害，未尽事宜遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规。
（四）知识产权约定：数据使用方通过平台产出的研究成果，知识产权归数据使用方所有，有协议约定的按照约定执行，但所有成果需按要求注明数据来源；外部导入的资源，数据使用方需确保知识产权合法合规，若引发纠纷由其自行承担责任。
（一）违约责任补充：对违反本规程及相关协议约定的行为，真创中心有权采取权限回收、终止服务、追责索赔等措施；情节严重涉嫌违法的，移交相关部门处理。
（二）免责声明：因法律法规调整、不可抗力、系统正常升级维护或数据使用方自身操作失误导致的损失，真创中心不承担责任；真创中心对平台数据的完整性、准确性提供合理保障，但不承担因数据本身瑕疵导致的间接损失。
（三）争议处理：各方在规程执行过程中产生的争议，应优先协商解决；协商不成的，可按项目协议中的违约责任和争议解决条款处理。
（一）本规程根据法律法规更新、平台运营需求等情况，可由真创中心适时修订，修订后将通过官方网站公示，公示期满后生效。
（二）本规程由真创中心负责解释。
（三）本规程自印发之日起施行，未尽事宜按相关法律法规执行。
